本文摘要:美国伯乐公司(Bio-RadLaboratoriesInc.,以下称之为Bio-Rad公司)上周四宣告它的微滴数字PCR产品,QX200DropletDigitalPCR(ddPCR)系统,取得欧盟体外临床产品CE证书(CEIVDmarking),这也是欧盟体外临床(invitrodiagnostic,IVD)领域首个取得CE证书的数字PCR系统。
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美国伯乐公司(Bio-RadLaboratoriesInc.,以下称之为Bio-Rad公司)上周四宣告它的微滴数字PCR产品,QX200DropletDigitalPCR(ddPCR)系统,取得欧盟体外临床产品CE证书(CEIVDmarking),这也是欧盟体外临床(invitrodiagnostic,IVD)领域首个取得CE证书的数字PCR系统。 因为取得CE证书,欧盟的执业医师就需要用于这种QX200系统展开低精确地定性和电量检测核酸,从而有助在化疗还包括从癌症到重制敌视和病毒感染在内的疾病时做出临床决策。 Bio-Rad公司数字生物学部门继续执行副总裁AnnetteTumolo说道,作为一种临床工具,我们的系统检测速度较为慢,而且是有成本效益的,这就使得它很理想地将精准医疗的希望变为现实。 QX200ddPCR系统将不会较慢影响癌症精准医疗的一个方面是液体前列腺(LiquidBiopsy),即一种更加风行的用作非入侵式检测肿瘤基因型、跟踪化疗效果和预测癌症发作的技术。
这种液体前列腺技术大有希望用作指导化疗决策。前瞻性试验当前正在积极开展以便评估液体前列腺技术在临床上的有效性,尤其是,与微滴数字PCR和下一代测序技术融合用于在分析基因组变异上的实用性。
自从2011年以来,微滴数字PCR技术专供研究用于。这种技术将DNA或RNA样品区分为20,000个微滴,然后对每个微滴内的靶序列展开扩充,从而容许科学家们准确地定性和定量检测低浓度的靶DNA或RNA序列。它具备一系列最重要的基因组应用于,还包括癌症变异检测、基因拷贝数确认、病毒载量监控和基因编辑检测。
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